Avoset
Status proces
| Opgenomen in marktverkenning | jul 2026 |
Toetsing
Voor slimme infuuspompen heeft Digizo een marktverkenning uitgevoerd: een onderzoek waarbij is gekeken welke toepassing welke functionaliteit biedt. Leveranciers hebben hiervoor een gestandaardiseerde vragenlijst ingevuld, waarmee inzicht is verkregen in de functionele eigenschappen van de verschillende systemen. De verkenning richt zich onder meer op medicatieveiligheid, connectiviteit, integratiemogelijkheden, alarmfunctionaliteit, implementatie en inzetbaarheid in zowel het ziekenhuis als de thuissituatie. Alle opgenomen systemen beschikken over een MDR-certificering en zijn geschikt voor toepassing binnen vergelijkbare zorgsegmenten. Op basis van de resultaten kunnen zorgorganisaties de verschillende oplossingen beter vergelijken en een keuze maken die past bij hun zorgproces en ICT-omgeving.
| Algemeen | |
| Pompfamilie/versie | Avoset infusiesysteem versie 3.0 |
| Type(n) | LVP, spuitpomp, ambulatoir/thuisgebruik |
| Modulariteit | Single unit |
| Doelsetting | Klinische afdelingen, dagbehandeling, ambulant/thuis |
| Certificering & normen | |
| MDR-risicoklasse | Klasse IIb |
| Basic UDI-DI / EUDAMED | Avoset: 7290109150001WP |
| MDD→MDR transitie | |
| IEC 60601 (elektrische veiligheid) | ja |
| ISO 14971 (risicomanagement) | ja |
| IEC 62304 (softwarelevenscyclus) |
ja |
| Medicatiebibliotheek | |
| Drug library aanwezig? | Ondersteunt vooraf ingestelde therapieprofielen (zoals flow en bolus) door zorgprofessional |
| Hard/soft limieten + reden override | Limieten worden dynamisch geconfigureerd via de therapie-instellingen. |
| EPD/EMR-integratie (interoperabiliteit) | |
| Ondersteunde standaarden | HL7 (via ‘Insights‘-software) |
| Open standaarden / API-documentatie |
Niet direct vanuit de pomp; wel via Insights-software |
| Communicatiemethoden | BLE en NFC ↔ TWN Pad ↔ computer |
| Datastromen |
Eénrichtingsverkeer: pomp → Insights-software (infuussnelheid, alarmen, logs etc.) – Gevorderd |
| Fallback bij netwerkuitval |
Pomp werkt zonder connectiviteit; |
| Monitoring / continuïteit |
via Insights |
| Logging, CQI & audit | |
| Loggingniveau | Uitgebreide logging van kritieke parameters voor transparantie en monitoring, in zowel ziekenhuis als thuissituatie. |
| Alarmroutering naar mobiele apparaten | |
| Mobiele alarmroutering | Lokale alarmen en remote monitoring ondersteunen een passend escalatiemodel binnen zorgpaden, intra- en extramuraal. |
| Connectiviteit & bedrijfszekerheid | |
| Netwerkopties | BLE (Bluetooth Low Energy) + NFC |
| Bedrijfszekerheid bij uitval |
Pomp werkt autonoom en garandeert continue therapie, ook bij storingen. |
| Implementatie & scholing | |
| Implementatietoolkit | ja |
| Train-the-trainer | Train‑the‑trainer en intuïtieve interface maken het systeem breed en eenvoudig inzetbaar, ook thuis. |
| Geschiktheid voor thuisgebruik | |
| MDR-certificering thuisgebruik | ja |
| Aanpassingen thuisgebruik | Hardlimiet instelbaar; lokale alarmen; alkaline AA-batterijen |
| IFU op A2/B1-niveau |
ja |
Digizo.nu is een initiatief van IZA-partners
