Stappen van het toetsproces

1. Voorselectie en aanmelding

Voordat een fabrikant wordt uitgenodigd voor een toetsing, beoordelen we of de toepassing in aanmerking komt. De belangrijkste voorwaarden zijn:

• De toepassing valt binnen de definitie van Digizo.nu voor het betreffende (zorg)proces.
• Mogelijk zijn bepaalde certificeringen vereist, zoals MDR of NEN7510 voor het betreffende (zorg)proces..
• De toepassing heeft minimaal 120 betalende gebruikers, verspreid over ten minste drie Nederlandse (zorg)aanbieders (per organisatie minimaal 20 betalende gebruikers), die de toepassing ten minste een jaar gebruiken.
• Alleen fabrikanten kunnen een aanvraag indienen (geen distributeurs, importeurs of resellers). De fabrikant mag buitenlands zijn, mits ondersteuning en documentatie in het Nederlands beschikbaar zijn.

Fabrikanten kunnen zichzelf aanmelden via het intakeformulier. Ook zorgaanbieders kunnen een toepassing voordragen die zij in de praktijk gebruiken. Het streven is om per (zorg)proces minimaal twee toepassingen te toetsen, tenzij er maar één relevante aanbieder is.

Naar het intakeformulier

2. Eerste beoordeling

Na ontvangst van het intakeformulier beoordeelt Digizo.nu of de toepassing voldoet aan de criteria en voorwaarden. Bij een positieve beoordeling ontvangt de fabrikant alle benodigde informatie over het verdere toetsingsproces.

3. Beantwoorden Leidraad en afsluitend toetsgesprek

De fabrikant vult de Leidraad Toetsingen in: een uitgebreide vragenlijst over onder andere risico’s, gebruiksvriendelijkheid, interoperabiliteit, AI, validatie, informatiebeveiliging, certificering en impact. Domeinexperts en praktijkdeskundigen stellen op basis van de antwoorden aanvullende vragen. Tijdens het afsluitende toetsgesprek worden de antwoorden besproken en eventuele aandachtspunten of adviezen gedeeld.

Lees meer over de Leidraad toetsingen

4. Publicatie

Na afronding van de toetsing ontvangt de fabrikant een toetsrapport. Positieve toetsingen en informatie over de getoetste toepassingen worden gepubliceerd op de website van Digizo.nu. Informatie over negatieve of voorwaardelijk positieve toetsingen wordt niet gedeeld.

5. Na publicatie

Bij belangrijke wijzigingen, bijvoorbeeld op het gebied van certificering, kan de fabrikant contact opnemen met Digizo.nu via toetsing@digizo.nu.

Let op:
– Zowel commerciële als publiek gefinancierde digitale toepassingen komen in aanmerking voor toetsing.
– Het intakeformulier en de Leidraad mogen in het Engels worden ingevuld. Na een positieve toetsing moet de fabrikant een Nederlandstalige versie van de antwoorden aanleveren voor publicatie.